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技術(shù)方案

安瓿西林瓶頂空分析之氣體采集裝置使用方法說(shuō)明

時(shí)間:2021-09-27 13:47 點(diǎn)擊次數(shù):
    安瓿、西林瓶等小規(guī)格包裝容器由于抽真空工藝、充氮工藝的限制、包裝件密封性等多因素影響,會(huì)導(dǎo)致了安瓿西林瓶?jī)?nèi)氧氣含量隨著貯藏期的延長(zhǎng)而發(fā)生變化,即存在頂空殘氧量超標(biāo)的風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)前相關(guān)藥企主要采用了頂空氣體分析法來(lái)開(kāi)展安瓿西林瓶頂空殘氧量分析與檢測(cè),其依據(jù)GB/ T6285-2003《氣體中微量氧的測(cè)定 電化學(xué)法》的要求,而標(biāo)準(zhǔn)要求在標(biāo)準(zhǔn)大氣壓下氣體取樣量至少為5mL,這對(duì)于安瓿西林瓶等小規(guī)格包裝容器來(lái)說(shuō),需要從多包裝中收集氣體方能達(dá)到滿足氣體取樣量的要求。目前業(yè)內(nèi)主要采取水下集氣法進(jìn)行氣體的收集并結(jié)合頂空分析儀進(jìn)行分析,那么這套水下氣體采集裝置如何實(shí)現(xiàn)多容器的連續(xù)采氣,如何操作才能不造成試驗(yàn)誤差呢?
一、安瓿西林瓶水下氣體采集裝置構(gòu)成
    安瓿、西林瓶?jī)?nèi)氣體采集裝置主要由四部分組成:橡膠塞、支架、漏斗形采集罩、金屬棒(細(xì))。用于采集安瓿瓶?jī)?nèi)的空氣氣體,再使用頂空氣體分析儀對(duì)氣體中氧氣以及二氧化碳的含量進(jìn)行分析。

二、氣體采裝置使用方法說(shuō)明
1、準(zhǔn)備一個(gè)合適的開(kāi)口容器(能容納采集裝置,且高度不少于200mm。如下圖所示,本文稱之為水箱)和適量蒸餾水。
2、向水箱內(nèi)倒入蒸餾水,水位高度至少應(yīng)沒(méi)過(guò)采集罩的細(xì)柱中間部位。
3、將氣體采裝置放入水箱中,完全去除裝置表面氣味,尤其是漏斗集氣管內(nèi)部的微小氣泡,以防止水中殘留氣體影響測(cè)試精度。將采集罩頂端用橡膠塞塞住并浸入水中,使細(xì)柱端向下,用金屬棒伸入采集罩的細(xì)柱內(nèi)輕輕攪動(dòng),使細(xì)柱內(nèi)部的空氣溢出;然后將其翻轉(zhuǎn)放置在支架上。
4、將采集裝置放置好后,在安瓿試樣瓶頸處用小砂輪劃一下,以便于打開(kāi)安瓿。

5、雙手持安瓿置于采集罩的正下方,稍用力將安瓿掰開(kāi),其內(nèi)部氣體逸出后進(jìn)入正上方的采集罩的細(xì)柱內(nèi)。注意:操作前雙手應(yīng)清洗干凈,避免將氣體帶入容器內(nèi)。確保氣體將細(xì)柱填滿,如不能,用金屬棒伸入細(xì)柱內(nèi)輕輕攪動(dòng),將氣泡導(dǎo)入細(xì)柱。

6、在水中裝置下部輕輕開(kāi)啟西林瓶瓶蓋,容器內(nèi)氣體被自動(dòng)收集到漏斗頂部的集氣管中,如此便可以實(shí)現(xiàn)多個(gè)小規(guī)格包裝容器的頂空氣體的連續(xù)、精準(zhǔn)收集。利用頂空氣體分析儀的取樣探針刺入集氣管的硅膠塞內(nèi),抽取試驗(yàn)氣體進(jìn)行分析,就能自動(dòng)出具采集氣體中氧氣的含量。切記,用頂空氣體分析儀抽氣時(shí)不能抽取水。

    這款安瓿西林瓶頂空殘氧氣體采集裝置,解決了小規(guī)格安瓿西林瓶等小包裝瓶的殘氧測(cè)試取樣難的問(wèn)題,操作簡(jiǎn)單的同時(shí),再配合頂空氣體分析儀精準(zhǔn)的測(cè)試出樣品中的氣體成分含量情況。
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