貼膏劑、貼劑黏附力測(cè)定方法與檢測(cè)儀器配置方案
時(shí)間：2024-01-01 11:54 點(diǎn)擊次數(shù)：
本文介紹用于測(cè)定貼膏劑、貼劑黏附力測(cè)定方法和儀器配置方案，用于表征貼膏劑、貼劑（橡膠膏劑、凝膠膏劑）在敷于皮膚后與皮膚表面黏附力的大小。
山東泉科瑞達(dá)儀器設(shè)備有限公司（qktester.com）作為藥包材檢測(cè)儀器制造商，為便于客戶快速掌握或開(kāi)展黏附力測(cè)定所需要的方法與儀器，特別整理本材料以供參考。
一、貼膏劑、貼劑（橡膠膏劑、凝膠膏劑）黏附力檢測(cè)項(xiàng)目
黏附力測(cè)定方法參考中國(guó)藥典，其包括初黏力、持黏力，剝離強(qiáng)度及黏著力四個(gè)指標(biāo)，用于評(píng)估貼膏劑、貼劑的黏附力。
1、初黏力
指貼膏劑、貼劑黏性表面與皮膚在輕微壓力接觸時(shí)對(duì)皮膚的黏附力，即輕微壓力接觸情況下產(chǎn)生的剝離抵抗力。
2、持黏力
表征貼膏劑、貼劑的膏體抵抗持久性外力所引起變形位移或斷裂的能力。
3、剝離強(qiáng)度
表征貼膏劑、貼劑的膏體與皮膚的剝離抵抗能力。
4、黏著力
表示貼膏劑、貼劑的黏性表面與皮膚附著后對(duì)皮膚產(chǎn)生的黏附力。
二、貼膏劑、貼劑黏附力測(cè)定需要用到的儀器
1、初粘力測(cè)試儀（初粘力測(cè)定儀器）
初黏性測(cè)試儀（型號(hào)：泉科瑞達(dá)CZY-G）采用斜面滾球停止法測(cè)定貼膏劑、貼劑的初黏力。
按藥典第四部（2020版）第143頁(yè)表中規(guī)定的適宜的鋼球置于儀器斜面板上的供試樣品的黏性表面，釋放鋼球以能粘住的最大球號(hào)評(píng)價(jià)其初黏性的大小。
初黏性測(cè)試儀（型號(hào)：泉科瑞達(dá)CZY-G）
2、持黏力測(cè)試儀（持黏力測(cè)定儀器）
此類儀器分為二種，一種是常溫型持粘性測(cè)試儀，另一種為恒溫型（控溫型）持黏性測(cè)試儀。前者可滿足藥典要求，但后者因?yàn)榫哂锌販毓δ芸勺畲蠡M人體溫度范圍，所以不少藥企更傾向于選擇后者。
2．1（常溫）持黏性測(cè)試儀
泉科瑞達(dá)CZY-6HB六工位、CZY-8HB八工位，二款儀器均嚴(yán)格按照<<藥典>>相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定設(shè)計(jì)制造，適用于醫(yī)用貼劑、膏藥等產(chǎn)品進(jìn)行持黏性測(cè)試試驗(yàn)。
持黏性測(cè)試儀（型號(hào)：泉科瑞達(dá)CZY-6HB六工位、CZY-8HB八工位）
2．2恒溫持黏性測(cè)試儀（控溫型型持粘性測(cè)試儀）
此類儀器則具有控溫功能，可能模擬皮膚溫度進(jìn)行持粘性測(cè)試，這也是目前我國(guó)貼膏劑、透皮貼、貼劑檢測(cè)選用的新型方法。其不僅能滿足藥典要求，而且還能滿足YY/T 0148-2006醫(yī)用膠帶測(cè)試要求（砝碼和試驗(yàn)板尺寸要求不同）
CZY-6T六工位恒溫持黏性測(cè)試儀
3、電子剝離試驗(yàn)機(jī)或智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)（180度剝離強(qiáng)度測(cè)定儀器）
DBL-01電子剝離試驗(yàn)機(jī)、MTT系列智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)或ETT系列智能電子拉力機(jī)均可用于藥典貼膏劑的180度剝離強(qiáng)度測(cè)。藥典標(biāo)準(zhǔn)要求其力值傳感器量程的15-85%范圍可涵蓋供試樣品的剝離力值，精度不低于1級(jí)（我司儀器均高于要求，可達(dá)0.5更高謳精度），試驗(yàn)速度要涵蓋300mm/min,試驗(yàn)板尺寸寬50*長(zhǎng)125mm。
電子剝離試驗(yàn)機(jī)（型號(hào)：泉科瑞達(dá)DBL-01））
(6款，智能電子拉力試驗(yàn)機(jī))
4、黏著力試驗(yàn)機(jī)（黏著力測(cè)定儀器）
NZL-01黏著力試驗(yàn)機(jī)是一款適用于貼膏劑，凝膠劑，膏藥劑等材料黏著力測(cè)定的專用儀器，該儀器執(zhí)行我國(guó)藥典第四部之貼膏劑粘著力測(cè)試相關(guān)要求。
一般情況下，建議橡膠膏劑的黏著力應(yīng)在3-6N(3000-6000Mn),凝膠膏劑黏著力應(yīng)在1000-2000mN.（注意此數(shù)值應(yīng)當(dāng)是二個(gè)寬分別為12mm壓條的測(cè)試數(shù)據(jù)，即總寬24mm）.
NZL-01黏著力試驗(yàn)機(jī)
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