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技術(shù)方案

YY/T0148-2006醫(yī)用膠布通用檢測(cè)方法與儀器方案

時(shí)間:2024-01-08 16:16 點(diǎn)擊次數(shù):
    YY/T0148-2006《醫(yī)用膠布通用要求》對(duì)醫(yī)用膠布的檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行了明確規(guī)定,一般包括鑒別尺寸、粘性(控溫持粘性能測(cè)試)、剝離強(qiáng)度、舒展性、生物相容性、阻水性、微生物檢測(cè)等指標(biāo);但醫(yī)用膠布(粘貼繃帶)作為功能性膠布,其持粘性能、剝離強(qiáng)度、阻水性能則是需要生產(chǎn)與檢測(cè)機(jī)構(gòu)(單位)著重關(guān)注的檢測(cè)項(xiàng)目。

    山東泉科瑞達(dá)儀器公司擁有專業(yè)、滿足YY/T0148-2006醫(yī)用膠布通用要求的儀器方案,并在市場(chǎng)內(nèi)有諸多應(yīng)用,本文結(jié)合YY/T0148標(biāo)準(zhǔn)對(duì)重要的檢測(cè)指標(biāo)、檢測(cè)方法、檢測(cè)儀器進(jìn)行整理。


一、關(guān)于YY/T0148醫(yī)用膠布標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了各類與體表或創(chuàng)面接觸的醫(yī)用膠帶(粘貼繃帶),包手粘貼輔料的通用要求。
YY/T0148-2006醫(yī)用膠布標(biāo)準(zhǔn)在YY0148-1993《醫(yī)用橡皮膏》基礎(chǔ)上修訂,在原醫(yī)用橡皮膏基礎(chǔ)上擴(kuò)大了標(biāo)準(zhǔn)適用范圍,其技術(shù)內(nèi)容部分采納了《英國(guó)藥典》相關(guān)要求。
本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A、B、C、F是規(guī)范性附錄,附錄D、E則是資料性附錄。


二、YY/T0148醫(yī)用膠布通用要求的重要檢測(cè)指標(biāo)

1 粘性

粘性試驗(yàn)主要針對(duì)持粘性、剝離強(qiáng)度二項(xiàng)指標(biāo)。
持粘性測(cè)試要在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定溫度范圍內(nèi)試驗(yàn)(創(chuàng)造
YY/T0148標(biāo)準(zhǔn)對(duì)控溫要求內(nèi)的試驗(yàn)條件);剝離強(qiáng)度要求醫(yī)用膠布的粘貼膠帶每1cm寬度所需的平均力應(yīng)不小于1.0牛頓。

2 阻水性
如果醫(yī)用膠布的粘貼膠帶明示阻水,則需要開(kāi)展阻水性測(cè)試儀,按照YY/T0471.3-2004第三部分相關(guān)規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn)。

三、YY/T0148醫(yī)用膠布試驗(yàn)方法與儀器方案

 

1、持粘性試驗(yàn)方法要求與儀器介

儀器的基本技術(shù)要求:采用專用試驗(yàn)板(長(zhǎng)200mm*寬50mm*厚2mm不銹鋼板); 配備標(biāo)準(zhǔn)壓輥(標(biāo)準(zhǔn)中稱為滾子),其直徑不小于50m,重量20N(2kg);加載砝碼200g(每厘米寬度80克);試驗(yàn)溫度條件36-38°C。
醫(yī)用膠布恒溫膠帶持粘性測(cè)試儀(型號(hào):CZY-6T)
恒溫膠帶持粘性測(cè)試儀(型號(hào):CZY-6T)
 

2、剝離強(qiáng)度試驗(yàn)方法要求與儀器介

 
醫(yī)用膠布剝離強(qiáng)度測(cè)試儀器
醫(yī)用膠布剝離強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)(DBL-01,電子剝離試驗(yàn)機(jī))
醫(yī)用膠布剝離強(qiáng)度拉力試驗(yàn)機(jī)
MTT、ETT系列智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)

3、醫(yī)用膠布阻水性試驗(yàn)方法與儀器方案

 
 
醫(yī)用膠布阻水性測(cè)試儀
ZSY-01阻水性測(cè)試儀


    醫(yī)用膠布在臨床、日常均有著較廣泛的應(yīng)用,其持粘性剝離強(qiáng)度、阻水性能是其各項(xiàng)功能的基本保障,各相關(guān)企業(yè)在按YY/T0148-2006醫(yī)用膠布通用要求開(kāi)展質(zhì)量檢測(cè)時(shí),要格外注意。山東泉科瑞達(dá)儀器設(shè)備公司(qktester.com)擁有整套檢測(cè)儀器(CZY-6HB持粘性測(cè)試儀,CZY-8HB持粘性測(cè)試儀,CZY-6T控溫型持粘性測(cè)試儀,BLD-01電子剝離試驗(yàn)機(jī),MTT、ETT系列智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)),已為我國(guó)不少醫(yī)用膠布企業(yè)提供了儀器與解決方案;我們希望借此文與業(yè)內(nèi)相關(guān)人士針對(duì)目前的檢測(cè)方法進(jìn)行深入探討,以促進(jìn)醫(yī)用膠布質(zhì)量檢驗(yàn)工作更好的發(fā)展。

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