塑料安瓿（瓶）包裝質(zhì)量控制與檢測儀器配置方案[原創(chuàng)]

時間：2024-03-01 14:41 點擊次數(shù)：

近幾年，塑料安瓿在日化護膚、藥用滴眼劑等領(lǐng)域的應(yīng)用越來越為常見，其全稱是“塑料一次性使用安瓿”。相比于傳統(tǒng)的玻璃安瓿，塑料安瓿具有更好的抗摔、防震性、輕便、不易碎裂、使用起來更加方便安全等優(yōu)點。但是因生產(chǎn)工藝差異、包裝形態(tài)、使用條件不同等因素其也存在著容易泄漏、不易開啟、不易擠出等包裝質(zhì)量不穩(wěn)定的問題。因此，塑料安瓿通過專業(yè)儀器進行檢測至關(guān)重要。本文將介紹一套有效的塑料安瓿包裝檢測儀器配置方案，以通過對包裝的合理質(zhì)量控制，進而確保產(chǎn)品（如藥品）的質(zhì)量和安全性。

一、塑料安瓿瓶的優(yōu)、劣勢

1、抗摔、防震：塑料安瓿采用塑料材料制成，能夠承受一定的沖擊和振動，相較玻璃安瓿不易破碎，從而保證了藥品等內(nèi)容物的安全性。
2、輕便易用：塑料安瓿重量輕，易于攜帶和使用，尤其適用于需要頻繁使用的場景，如醫(yī)院、診所等。
3、不易碎裂：玻璃安瓿易碎，使用和運輸時需特別小心。相比之下，塑料安瓿不易碎裂，降低了使用風(fēng)險。
4、密封與阻隔性能不如玻璃安瓿，雖然塑料安瓿采用一次性使用設(shè)計，但是容易出現(xiàn)在受力后產(chǎn)生密封性不良的問題，會引發(fā)物品（如藥品）泄漏和污染。
5、塑料安瓿設(shè)計的初衷是輕便易用，方便醫(yī)生、護士等醫(yī)務(wù)工作者在給藥時能夠更快速地操作，以提高工作效率。但是如果對于安瓿的開啟力（開啟扭矩）控制不好，反而不易于快速打開。

塑料安瓿瓶應(yīng)用越來越多，但其開啟力、擠壓密封性、抗拉強度是需要著重檢驗的指標(biāo)

二、塑料安瓿包裝檢驗儀器配置方案

塑料安瓿有諸多優(yōu)勢，但也存在著不足，只有通過專業(yè)的質(zhì)量控制儀器形成數(shù)字化質(zhì)量管理體系，方可以揚長避短。

1、外觀檢測

外觀檢測是塑料安瓿檢測的第一步，主要檢查安瓿的外觀質(zhì)量。包括檢查安瓿的形狀、尺寸、色澤、氣泡、雜質(zhì)等。對于不合格的安瓿，需要進行標(biāo)記并記錄，以便后續(xù)處理。

2、物理性能檢測

物理性能檢測是檢測塑料安瓿的關(guān)鍵項目，主要包括以下幾個方面：

（1）耐壓性能檢測儀器：

通過測試安瓿在一定壓力下的變形和破裂情況，以評估其耐壓性能。合格的安瓿應(yīng)具備良好的抗壓性能，以確保在運輸和使用過程中不易破裂。

此試驗可以用專用儀器如NYQ-01包裝耐壓試驗機，也可以在拉力試驗機上（需要有相關(guān)功能，下面提及的拉強試驗儀器即可一臺儀器實現(xiàn)多個測試功能）實現(xiàn)其耐壓性能測試。合格的安瓿應(yīng)具備一定的承受抗壓沖擊能力，以保證產(chǎn)品的穩(wěn)定性和安全性。

NYQ-01包裝耐壓試驗機測試安瓿在一定壓力下的變形和破裂情況，以評估其耐壓性能

（2）密封性能檢測（快速人工檢測）儀器：

通過對塑料安瓿的包裝密封性能檢測，用以確保其具備良好的包裝完整性能。密封性良好的塑料安瓿有助于保障內(nèi)部產(chǎn)品（藥品）的質(zhì)量穩(wěn)定。此種檢驗方法可以借助LEAK-02密封測試儀（LEAK-01,MFY-02亦可），采取氣泡法進行檢驗，將試樣置入水中，通過試驗儀器形成負(fù)壓環(huán)境，如果有泄漏就會有連續(xù)氣泡產(chǎn)生，以此評價其密封性能。

LEAK-02密封測試儀--密封性良好的塑料安瓿有助于保障內(nèi)部產(chǎn)品（藥品）的質(zhì)量穩(wěn)定

（3）微生物侵入密封性能檢測：

通過對塑料安瓿產(chǎn)品實現(xiàn)正負(fù)壓交替的微生物侵入試驗，可以更加嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑u估其包裝性能，以及對藥品安全的包裝屏障保護功能是否良好。

合格的安瓿應(yīng)具備良好的微生物阻隔性能（包裝完整），以保障產(chǎn)品的安全性和可靠性，甚至有助于延長產(chǎn)品的保質(zhì)期和降低交叉感染的風(fēng)險。微生物侵入檢驗可以借助“MIST-01微生物侵入密封試驗儀”開展試驗。

微生物侵入檢驗可以借助“MIST-01微生物侵入密封試驗儀”開展，以評定安瓿對微生物阻隔性能

（4）瓶身與折棄部分之間的拉斷力儀器

塑料安瓿瓶分為瓶身、折棄部分、瓶口部（瓶身與折棄部分的連接部分），拉拉力（抗拉強度）不能過大也不能偏小。如果過大則不易于開啟，如果拉斷力過小則又容易在塑料安瓿產(chǎn)品受擠壓時產(chǎn)生泄漏問題。拉斷力或抗拉強度檢驗需要借助“智能電子拉力試驗機”開展試驗（前面提及的擠壓試驗，也可以在此儀器上實現(xiàn)）。

塑料安瓿瓶口拉斷力儀器

（5）瓶身與折棄部分開啟力（扭矩）試驗儀器

塑料安瓿的開啟力，即開啟安瓿所需的力的大小，是評價安瓿質(zhì)量和用藥安全性的重要指標(biāo)之一，為了確保用藥的易開啟和方便性，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)關(guān)注塑料安瓿的材質(zhì)選擇、包裝設(shè)計和生產(chǎn)工藝等方面的因素，以提高其開啟力的穩(wěn)定性和可靠性?？山柚?ldquo;扭矩試驗儀”開展檢測，扭矩試驗儀一般有二種：手動與全自動扭矩儀。

NJY-02扭矩儀-開啟扭矩或力值大小，是評價安瓿質(zhì)量和用藥安全性的重要指標(biāo)

全自動塑料安瓿開啟力扭矩檢測儀器

NJY-02H扭矩測試儀-開啟安瓿所需的力的大小，是評價安瓿質(zhì)量和用藥安全性的重要指標(biāo)

三、結(jié)論

塑料安瓿作為一種新型的藥品包裝材料具有輕便、易用、經(jīng)濟等優(yōu)點, 正逐漸受到行業(yè)內(nèi)的青睞，尤其隨著醫(yī)藥、美妝行業(yè)的快速發(fā)展，塑料安瓿的應(yīng)用前景十分廣闊。為確保藥品、美妝的安全，借助專業(yè)的塑料安瓿檢測儀器，可以更好控制其質(zhì)量，為塑料安瓿包裝產(chǎn)品的生產(chǎn)和應(yīng)用提供可靠的保障。同時，該方案還可以為相關(guān)行業(yè)的質(zhì)量控制提供有益的參考和借鑒。

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