ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系要求》的理解與實施學習（第1節(jié) 質(zhì)量管理與ISO標準）
時間：2021-04-21 15:12 點擊次數(shù)：
第1節(jié) 質(zhì)量管理與ISO標準
1．質(zhì)量與質(zhì)量管理定義
（1）質(zhì) 量：一組內(nèi)在特性”滿足“要求”的能力,滿足要求的主體：顧客或其它受益者.
（2）管 理： 指導和控制組織的協(xié)調(diào)的活動
（3）質(zhì)量管理：有關(guān)質(zhì)量的指導和控制活動：
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全面質(zhì)量管理（TQM）是質(zhì)量管理的一種形式，以組織的全員參與為基礎(chǔ)。
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全面質(zhì)量管理的靈魂就是“始于顧客,終于顧客”
（4）質(zhì)量管理體系（QMS）：建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并實現(xiàn)此目標的體系。
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質(zhì)量方針，是指由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。
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質(zhì)量目標是指有關(guān)質(zhì)量所追求或旨在達到的事物。
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體系是指相互聯(lián)系或相互作用的要素組合。
2．質(zhì)量管理體系標準的產(chǎn)生和發(fā)展
質(zhì)量管理發(fā)展的三個階段：
（1） 質(zhì)量檢驗階段（1920-1940）
20世紀以前市場經(jīng)濟不發(fā)達，手工作坊式的 生產(chǎn)占主導地位，產(chǎn)品質(zhì)量主要由操作者的經(jīng)驗、技藝保證； 隨著生產(chǎn)力的發(fā)展，工廠逐步向現(xiàn)代化進展，客觀上需要建立檢驗工序，配備專職檢驗員；美國質(zhì)量管理專家泰勒首創(chuàng)終端專職檢驗制度。
（2）統(tǒng)計質(zhì)量控制階段（1940-1960）
二次世界大戰(zhàn)期間，軍事工業(yè)得到迅猛發(fā)展，“終端檢驗制”已無法解決武器和軍需物資出現(xiàn)的大量質(zhì)量問題。美國國防部組織了統(tǒng)計質(zhì)量控制的專門研究，規(guī)定各種抽樣檢驗方案，采用控制圖進行生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制，運用數(shù)理統(tǒng)計的方法，使生產(chǎn)過程處于正常的受控狀態(tài)下，從而生產(chǎn)出較高質(zhì)量的產(chǎn)品，此成功經(jīng)驗, 很快帶動了民用工業(yè)，并推向全球。
（3）全面質(zhì)量管理階段（1960-至今）
現(xiàn)代科學技術(shù)日新月異的發(fā)展，促使人們對質(zhì)量管理概念不斷更新。質(zhì)量管理活動向產(chǎn)品形成的前后，設(shè)計開發(fā)、市場調(diào)研、采購和售后服務(wù)的全過程延伸。 全面質(zhì)量管理始于市場又終于市場，涉及到設(shè)計、工藝、設(shè)備、采購、生產(chǎn)、計劃、財會、教育、勞資、銷售等部門。60年代世界各國紛紛接受這一全新觀念，極具成效。
3．ISO概況
（1）ISO的概況：
ISO——國際標準化組織的英文簡稱；非政府性的國際標準化團體，是聯(lián)合國經(jīng)濟社會理事會的甲級咨詢機構(gòu)；
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成立于1947年2月23日，中國是25個創(chuàng)始國之一；
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共有135個國家的標準化團體成員，有2867個技術(shù)團體。
ISO與9000族國際標準
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ISO9000族國際標準由ISO/TC176/SC2制定；
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TC176——ISO的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會；
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SC2——ISO/TC176質(zhì)量體系分技術(shù)委員會。
（2）ISO9000族標準的產(chǎn)生
1）標準產(chǎn)生的背景
隨著全面質(zhì)量管理活動的發(fā)展，世界主要工業(yè)國家相繼發(fā)布了本國的質(zhì)量管理體系的國家標準。國際貿(mào)易迅速發(fā)展，各國質(zhì)量管理體系標準的不同給國際經(jīng)濟交流與合作帶來了越來越大的困難，全球統(tǒng)一質(zhì)量管理體系標準成為世界各國迫切的愿望，ISO9000質(zhì)量管理體系系列國際標準就是在這樣的歷史背景下產(chǎn)生的。
2）標準的發(fā)布
ISO9000標準經(jīng)歷了以下幾個版本的發(fā)展：
1986版： ISO正式發(fā)布的第一個質(zhì)量管理國際標準——ISO 8402：1986《質(zhì)量——術(shù)語》,開創(chuàng)了建立質(zhì)量管理國際標準的先河。
1987版：發(fā)布了ISO9000系列國際標準，標志著ISO9000系列（族）質(zhì)量管理體系標準的誕生，這是世界質(zhì)量管理歷史上的里程碑。
1994版：將1987版的系列標準擴大為五大類列27個標準，并決定將ISO/TC176制訂的所有國際標準統(tǒng)稱為ISO9000族標準。此版在全世界取得了巨大的成功，被150多個國家所采用，極大地推動了質(zhì)量管理理論和實踐的發(fā)展。 開展符合國際統(tǒng)一標準的質(zhì)量管理體系認證，對世界各國國內(nèi)國際貿(mào)易的發(fā)展起到了重大的推動作用，質(zhì)量管理體系的國際互認制度已在世界范圍內(nèi)得以建立和實施，已有28個國家的認可機構(gòu)簽署了IAF質(zhì)量體系認證的認可多邊承認協(xié)議，中國是簽署國之一。
2000版：2000年12月15日正式發(fā)布，該版標準是ISO/TC176對ISO9000族標準在原則、結(jié)構(gòu)和技術(shù)內(nèi)容等方面的徹底變更，是一次戰(zhàn)略性換版，表現(xiàn)為：
a.提出了質(zhì)量管理八項原則，作為2000版 ISO9000族標準的設(shè)計思想，并充分體現(xiàn)和全面融會于標準的每項條款；
b.采用“過程方法”作為標準的整體結(jié)構(gòu)，取代 “20項要素”的結(jié)構(gòu)；
c.將94版的三種質(zhì)量保證模式合并為統(tǒng)一的 ISO9001標準，通過適當?shù)膬?nèi)容刪減來適用于各類的組織；
d.減少強制性的文件要求，同時強調(diào)文件的作用，以使體系文件對任何類型的組織具有更強的適宜性；
e.突出質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進，以滿足顧客和其他相關(guān)方的要求和期望；
f.提高質(zhì)量管理體系與其他管理體系的相容性，以適應(yīng)標準變化和發(fā)展；
g.將9001與9004設(shè)計成一對結(jié)構(gòu)相同、協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系，以便組織靈活采用。
未完待續(xù)......
