逐步取消YBB藥包材標準統(tǒng)一納入藥典最新進展
時間:2021-09-07 10:37 點擊次數:
YBB藥包材標準自第一二版改版后至今已運行近20年,隨著藥包材通則納入藥典,YBB藥包材標準取消工作已納入國家藥典委組織修訂的日程。
將于2021年由國家藥典委牽頭組織修訂逐步聚消相關標準,特別是在實施關聯(lián)審評以后,當前的YBB標準已不適應。本次修訂前期由中檢院,山東省院,上海藥包材檢測所,四川省藥檢院四個單位牽扯頭,分別針對藥玻、橡膠、塑料、金屬、預灌封等的試驗方法進行起草并形成初稿。
當前中檢院計劃與202年9月(本月)中旬再組織研討,考慮疫期因素,采取在線討討的方式,以廣泛征求意見,各藥企、藥檢、藥包、相關儀器企業(yè)應當引起關注,并積級參與,共同推進標準修改,推進行業(yè)發(fā)展。