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STFY-01注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀用于注射器器身密合性負(fù)壓法檢測(cè)，是鑒定醫(yī)用注射器器身密合性的重要手段之一，適用于輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包、管路、導(dǎo)管、過(guò)濾器、快速接頭等。
注射器是醫(yī)療行業(yè)中常見(jiàn)的醫(yī)療器械之一，其器身的密合性對(duì)于注射過(guò)程中藥液的穩(wěn)定性和安全性至關(guān)重要。為了確保注射器在使用過(guò)程中不會(huì)發(fā)生泄漏或意外噴射現(xiàn)象，注射器的器身必須具備良好的密合性。使用該儀器可以對(duì)注射器的質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè)和控制確保產(chǎn)品達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，或在注射器的制造過(guò)程中提前發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，并及時(shí)進(jìn)行調(diào)整和改進(jìn)。
開(kāi)機(jī)密碼登陸，防止無(wú)關(guān)人員操作儀器造成損失；四級(jí)登陸與操作管理權(quán)限
高精度壓力傳感器，品牌真空發(fā)生器，選件精良
自動(dòng)化設(shè)計(jì)，儀器自動(dòng)判斷實(shí)驗(yàn)結(jié)束，自動(dòng)判斷是否合格
具有數(shù)據(jù)自動(dòng)存儲(chǔ)、掉電自動(dòng)記憶功能
標(biāo)準(zhǔn)配置微型打印機(jī)，并具數(shù)據(jù)通信接口
計(jì)算機(jī)軟件完全符合GMP《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》要求，具備用戶管理、權(quán)限管理、數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤等功能。
試驗(yàn)報(bào)告具有公稱容量（ml）、是否活塞與芯桿脫離、試驗(yàn)時(shí)間內(nèi)的壓降精值等信息。
六、參考標(biāo)準(zhǔn)
GB 15810-2019 一次性使用無(wú)菌注射器
ISO7886-1：2017 一次性使用無(wú)菌注射器
GB 15812.1 非血管內(nèi)導(dǎo)管 第1部分：一般性能試驗(yàn)方法.
注：部分標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行需要訂制（加購(gòu)）專用工裝。
選購(gòu)件：按不同供試樣品相應(yīng)工裝夾具。
備注：微型打印機(jī)標(biāo)配為熱敏式.若需針打微型打印機(jī)需加購(gòu)
一、基本信息
| 品名 | 注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀 | 型號(hào) | STFY-01 |
| 品牌 | 泉科瑞達(dá) | 產(chǎn)地 | 山東.濟(jì)南 |
二、基本應(yīng)用功能
一次性無(wú)菌注射器 、預(yù)灌封注射器、各類醫(yī)用軟管、非血管內(nèi)導(dǎo)管注射器是醫(yī)療行業(yè)中常見(jiàn)的醫(yī)療器械之一，其器身的密合性對(duì)于注射過(guò)程中藥液的穩(wěn)定性和安全性至關(guān)重要。為了確保注射器在使用過(guò)程中不會(huì)發(fā)生泄漏或意外噴射現(xiàn)象，注射器的器身必須具備良好的密合性。使用該儀器可以對(duì)注射器的質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè)和控制確保產(chǎn)品達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，或在注射器的制造過(guò)程中提前發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，并及時(shí)進(jìn)行調(diào)整和改進(jìn)。
三、測(cè)試原理
基于負(fù)壓技術(shù)，通過(guò)在注射器內(nèi)部創(chuàng)建一定的負(fù)壓環(huán)境，利用傳感器來(lái)監(jiān)測(cè)壓力變化，從而判斷器身的密合性能。將被測(cè)試的注射器安裝到測(cè)試儀上，測(cè)試儀會(huì)創(chuàng)建一個(gè)可控制的負(fù)壓環(huán)境，通過(guò)監(jiān)測(cè)器身內(nèi)部的壓力變化來(lái)確定器身的密封性能。通常，該測(cè)試過(guò)程需要精確的控制和敏感的傳感器，以確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性。
四 、產(chǎn)品特征
7寸彩色觸控屏搭配智能化的數(shù)據(jù)處理功能，方便用戶控制和展示實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)及曲線開(kāi)機(jī)密碼登陸，防止無(wú)關(guān)人員操作儀器造成損失；四級(jí)登陸與操作管理權(quán)限
高精度壓力傳感器，品牌真空發(fā)生器，選件精良
自動(dòng)化設(shè)計(jì)，儀器自動(dòng)判斷實(shí)驗(yàn)結(jié)束，自動(dòng)判斷是否合格
具有數(shù)據(jù)自動(dòng)存儲(chǔ)、掉電自動(dòng)記憶功能
標(biāo)準(zhǔn)配置微型打印機(jī)，并具數(shù)據(jù)通信接口
計(jì)算機(jī)軟件完全符合GMP《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》要求，具備用戶管理、權(quán)限管理、數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤等功能。
試驗(yàn)報(bào)告具有公稱容量（ml）、是否活塞與芯桿脫離、試驗(yàn)時(shí)間內(nèi)的壓降精值等信息。
五、技術(shù)參數(shù)
| 指標(biāo) | 參數(shù) |
| 負(fù)壓范圍 | 0 ~ -92kpa |
| 分辯率 | 分辨率：0.01KPa |
| 測(cè)試時(shí)間 | 0～9999s任意設(shè)定（其它可訂制） |
| 外形尺寸 | 300mm(L)×400mm(W)×150mm(H) 主機(jī)尺寸 |
六、參考標(biāo)準(zhǔn)
GB 15810-2019 一次性使用無(wú)菌注射器
ISO7886-1：2017 一次性使用無(wú)菌注射器
GB 15812.1 非血管內(nèi)導(dǎo)管 第1部分：一般性能試驗(yàn)方法.
注：部分標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行需要訂制（加購(gòu)）專用工裝。
七、配置
標(biāo)準(zhǔn)配置：主機(jī)、電源線、試驗(yàn)裝置、微型打印機(jī)選購(gòu)件：按不同供試樣品相應(yīng)工裝夾具。
備注：微型打印機(jī)標(biāo)配為熱敏式.若需針打微型打印機(jī)需加購(gòu)
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