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STFY-02注射器密合性負壓測試儀（智能型）是一款全自動檢測注射器器身密合性負壓法的儀器，可用于輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包、管路、導管、過濾器、快速接頭等密封性能測試。
注射器是醫(yī)療行業(yè)中常見的醫(yī)療器械之一，其器身的密合性對于注射過程中藥液的穩(wěn)定性和安全性至關重要。為了確保注射器在使用過程中不會發(fā)生泄漏或意外噴射現(xiàn)象，注射器的器身必須具備良好的密合性。使用該儀器可以對注射器的質量進行檢測和控制確保產品達到相關標準要求，或在注射器的制造過程中提前發(fā)現(xiàn)問題，并及時進行調整和改進。
開機密碼登陸，防止無關人員操作儀器造成損失；四級登陸與操作管理權限
內置電機與驅動機構，通過操作可由儀器拉動芯桿
高精度壓力傳感器，品牌真空發(fā)生器，選件精良
自動化密封性測試設計，儀器自動判斷實驗結束，自動判斷是否合格
具有數(shù)據(jù)自動存儲、掉電自動記憶功能
標準配置微型打印機，并具數(shù)據(jù)通信接口
計算機軟件完全符合GMP《計算機化系統(tǒng)》要求，具備用戶管理、權限管理、數(shù)據(jù)審計追蹤等功能。
試驗報告具有公稱容量（ml）、是否活塞與芯桿脫離、試驗時間內的壓降精值等信息。
六、參考標準
GB 15810-2019 一次性使用無菌注射器
ISO7886-1：2017 一次性使用無菌注射器
注：部分標準執(zhí)行需要訂制（加購）專用工裝。
選購件：可按不同供試樣品訂制不同工裝夾具。
備注：微型打印機標配為熱敏式.若需針打微型打印機需加購
一、基本信息
| 品名 | 注射器密合性負壓測試儀 | 型號 | STFY-02 |
| 品牌 | 泉科瑞達 | 產地 | 山東.濟南 |
二、基本應用功能
一次性無菌注射器 、預灌封注射器、各類醫(yī)用軟管、非血管內導管注射器是醫(yī)療行業(yè)中常見的醫(yī)療器械之一，其器身的密合性對于注射過程中藥液的穩(wěn)定性和安全性至關重要。為了確保注射器在使用過程中不會發(fā)生泄漏或意外噴射現(xiàn)象，注射器的器身必須具備良好的密合性。使用該儀器可以對注射器的質量進行檢測和控制確保產品達到相關標準要求，或在注射器的制造過程中提前發(fā)現(xiàn)問題，并及時進行調整和改進。
三、測試原理
基于負壓技術，通過在注射器內部創(chuàng)建一定的負壓環(huán)境，利用傳感器來監(jiān)測壓力變化，從而判斷器身的密合性能。將被測試的注射器安裝到測試儀上，按下按鍵控制儀器拉動芯桿，之后儀器按設定的真空壓力與保持時間，創(chuàng)建一個可控制的負壓環(huán)境，通過監(jiān)測器身內部的壓力變化來確定器身的密封性能。通常，該測試過程需要精確的控制和敏感的傳感器，以確保測試結果的準確性。
四 、產品特征
7寸彩色觸控屏搭配智能化的數(shù)據(jù)處理功能，方便用戶控制和展示實時數(shù)據(jù)及曲線開機密碼登陸，防止無關人員操作儀器造成損失；四級登陸與操作管理權限
內置電機與驅動機構，通過操作可由儀器拉動芯桿
高精度壓力傳感器，品牌真空發(fā)生器，選件精良
自動化密封性測試設計，儀器自動判斷實驗結束，自動判斷是否合格
具有數(shù)據(jù)自動存儲、掉電自動記憶功能
標準配置微型打印機，并具數(shù)據(jù)通信接口
計算機軟件完全符合GMP《計算機化系統(tǒng)》要求，具備用戶管理、權限管理、數(shù)據(jù)審計追蹤等功能。
試驗報告具有公稱容量（ml）、是否活塞與芯桿脫離、試驗時間內的壓降精值等信息。
五、技術參數(shù)
| 指標 | 參數(shù) |
| 負壓范圍（真空） | 0 ~ -92kpa |
| 負壓分辯率 | 分辨率：0.01KPa |
| 移動行程 | 大于30cm |
| 測試時間 | 0～9999s任意設定（其它可訂制） |
| 外形尺寸 | 300mm(L)×400mm(W)×150mm(H) 主機尺寸 |
六、參考標準
GB 15810-2019 一次性使用無菌注射器
ISO7886-1：2017 一次性使用無菌注射器
注：部分標準執(zhí)行需要訂制（加購）專用工裝。
七、配置
標準配置：主機、試驗夾具、微型打印機選購件：可按不同供試樣品訂制不同工裝夾具。
備注：微型打印機標配為熱敏式.若需針打微型打印機需加購
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