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STZY-02注射器密合性正壓測(cè)試儀(一體機(jī))，可用于注射器器身密合性能測(cè)定,是鑒定醫(yī)用注射器的重要手段之一。
注射器是醫(yī)療行業(yè)中常見(jiàn)的醫(yī)療器械之一，其器身的密合性對(duì)于注射過(guò)程中藥液的穩(wěn)定性和安全性至關(guān)重要。為了確保注射器在使用過(guò)程中不會(huì)發(fā)生泄漏或意外噴射現(xiàn)象，注射器的器身必須具備良好的密合性。使用該儀器可以對(duì)注射器的質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè)和控制確保產(chǎn)品達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，或在注射器的制造過(guò)程中提前發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，并及時(shí)進(jìn)行調(diào)整和改進(jìn)。
高精度傳動(dòng)，系統(tǒng)運(yùn)行更加平穩(wěn)
7寸高清彩色液晶屏，方便用戶操作
知名品牌傳感器與傳動(dòng)機(jī)構(gòu)，保證系統(tǒng)的精度和穩(wěn)定性
具有四級(jí)權(quán)限管理功能，配備業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的GMP軟件（選購(gòu)），整套系統(tǒng)符合GMP要求
軟件（選購(gòu)）實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)可溯源性，實(shí)現(xiàn)多級(jí)權(quán)限管理、審計(jì)追蹤、電子簽名等功能
標(biāo)配配置微型打印機(jī)，并具數(shù)據(jù)通信接口
六、參考標(biāo)準(zhǔn)
GB 15810-2019 一次性使用無(wú)菌注射器
ISO7886-1：2017 一次性使用無(wú)菌注射器
注：部分標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行需要訂制（加購(gòu)）專用工裝。
選購(gòu)件：可按不同供試樣品訂制不同工裝夾具。
備注：微型打印機(jī)標(biāo)配為熱敏式.若需針打微型打印機(jī)需加購(gòu)
一、基本信息
| 品名 | 注射器密合性正壓測(cè)試儀 | 型號(hào) | STZY-02 |
| 品牌 | 泉科瑞達(dá) | 產(chǎn)地 | 山東.濟(jì)南 |
二、基本應(yīng)用功能
一次性無(wú)菌注射器 、預(yù)灌封注射器等注射器是醫(yī)療行業(yè)中常見(jiàn)的醫(yī)療器械之一，其器身的密合性對(duì)于注射過(guò)程中藥液的穩(wěn)定性和安全性至關(guān)重要。為了確保注射器在使用過(guò)程中不會(huì)發(fā)生泄漏或意外噴射現(xiàn)象，注射器的器身必須具備良好的密合性。使用該儀器可以對(duì)注射器的質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè)和控制確保產(chǎn)品達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，或在注射器的制造過(guò)程中提前發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，并及時(shí)進(jìn)行調(diào)整和改進(jìn)。
三、測(cè)試原理
用注射器抽吸水，密封注射器錐孔后，芯桿位于相對(duì)于外套最不利方向上，施加一定的力試圖引起活塞和密封圈的泄露。
四 、產(chǎn)品特征
軸向與側(cè)向試驗(yàn)一體機(jī)，?？顚Ｓ?br /> 測(cè)力系統(tǒng)采用品牌高精傳感器與進(jìn)口高頻采樣芯，無(wú)需力值補(bǔ)償，測(cè)量精確高精度傳動(dòng)，系統(tǒng)運(yùn)行更加平穩(wěn)
7寸高清彩色液晶屏，方便用戶操作
知名品牌傳感器與傳動(dòng)機(jī)構(gòu)，保證系統(tǒng)的精度和穩(wěn)定性
具有四級(jí)權(quán)限管理功能，配備業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的GMP軟件（選購(gòu)），整套系統(tǒng)符合GMP要求
軟件（選購(gòu)）實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)可溯源性，實(shí)現(xiàn)多級(jí)權(quán)限管理、審計(jì)追蹤、電子簽名等功能
標(biāo)配配置微型打印機(jī)，并具數(shù)據(jù)通信接口
五、技術(shù)參數(shù)
| 指標(biāo) | 參數(shù) |
| 側(cè)向力 | 0.25N～3N（其它可訂制） |
| 精度 | 誤差不大于±1% |
| 軸向壓力 | 100Kpa～400Kpa |
| 精度 | 誤差不大于±5% |
| 公稱容量 | 1ml-60ml，任意選擇 |
| 電源 | AC 220V 50Hz（標(biāo)配） / AC 120V 60 Hz |
| 外形尺寸 | 520mm (L)×420mm (W)×350mm (H) |
| 重量 | 20kg（主機(jī)） |
六、參考標(biāo)準(zhǔn)
GB 15810-2019 一次性使用無(wú)菌注射器
ISO7886-1：2017 一次性使用無(wú)菌注射器
注：部分標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行需要訂制（加購(gòu)）專用工裝。
七、配置
標(biāo)準(zhǔn)配置：主機(jī)、試驗(yàn)工裝夾具、微型打印機(jī)選購(gòu)件：可按不同供試樣品訂制不同工裝夾具。
備注：微型打印機(jī)標(biāo)配為熱敏式.若需針打微型打印機(jī)需加購(gòu)
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