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INTP-01注射針針尖穿刺力測試儀，可滿足GB 15811－2016 一次性使用無菌注射針、ISO 7864: 2016 一次性使用無菌皮下注射針要求和試驗方法中對注射針針尖穿刺力試驗要求,是醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)、生產(chǎn)廠家對注射針質(zhì)量控制的有效檢測手段之一。
高精度傳動，系統(tǒng)運行更加平穩(wěn)
7寸高清彩色液晶屏，方便用戶操作
知名品牌傳感器與傳動機構(gòu)，保證系統(tǒng)的精度和穩(wěn)定性
具有四級權(quán)限管理功能，配備業(yè)內(nèi)領先的GMP軟件（選購），整套系統(tǒng)符合GMP要求
實時顯示穿刺力曲線測試結(jié)果及最大刺穿力數(shù)據(jù)
軟件（選購）實現(xiàn)數(shù)據(jù)可溯源性，實現(xiàn)多級權(quán)限管理、審計追蹤、電子簽名等功能
標配配置微型打印機，并具數(shù)據(jù)通信接口
六、參考標準
GB 15811－2016 一次性使用無菌注射針
ISO 7864: 2016 一次性使用無菌皮下注射針要求和試驗方法
注：部分標準執(zhí)行需要訂制（加購）專用工裝。
標準配置：主機、試驗工裝夾具、微型打印機
選購件：可按不同供試樣品訂制不同工裝夾具、模擬皮膚。
備注：微型打印機標配為熱敏式.若需針打微型打印機需加購；模擬皮膚（聚氨酯膜材料 符合GB15811-2016標準）由用戶自備。
一、基本信息
| 品名 | 注射針針尖穿刺力測試儀 | 型號 | INTP-01 |
| 品牌 | 泉科瑞達 | 產(chǎn)地 | 山東.濟南 |
二、基本應用功能
一次性無菌注射針、一次性使用無菌皮下注射針、微針等醫(yī)用注射針針管針尖刺穿力性能的物理特性。
三、測試原理
設定好相應的試驗參數(shù)后，啟動試驗，儀器帶動注射針下移，直至刺穿模擬皮膚（或其它材料），儀器會自動記錄過程中的力值，并形成力值曲線，最終按要求進行統(tǒng)計。
四 、產(chǎn)品特征
測力系統(tǒng)采用品牌高精傳感器與進口高頻采樣芯，無需力值補償，測量精確高精度傳動，系統(tǒng)運行更加平穩(wěn)
7寸高清彩色液晶屏，方便用戶操作
知名品牌傳感器與傳動機構(gòu)，保證系統(tǒng)的精度和穩(wěn)定性
具有四級權(quán)限管理功能，配備業(yè)內(nèi)領先的GMP軟件（選購），整套系統(tǒng)符合GMP要求
實時顯示穿刺力曲線測試結(jié)果及最大刺穿力數(shù)據(jù)
軟件（選購）實現(xiàn)數(shù)據(jù)可溯源性，實現(xiàn)多級權(quán)限管理、審計追蹤、電子簽名等功能
標配配置微型打印機，并具數(shù)據(jù)通信接口
五、技術(shù)參數(shù)
| 指標 | 參數(shù) |
| 力值范圍 | 0.001N～10.0000N（其它可訂制） |
| 分辯率 | ±0.0001N |
| 測試速度 | 0.5～800 mm/min(無極變速，進程返程，標準規(guī)定100mm/min) |
| 電源 | AC 220V 50Hz（標配） / AC 120V 60 Hz |
| 外形尺寸 | 400 mm (L) × 400 mm (W) × 500 mm (H) |
| 重量 | 20kg（主機） |
六、參考標準
GB 15811－2016 一次性使用無菌注射針
ISO 7864: 2016 一次性使用無菌皮下注射針要求和試驗方法
注：部分標準執(zhí)行需要訂制（加購）專用工裝。
七、配置
標準配置：主機、試驗工裝夾具、微型打印機選購件：可按不同供試樣品訂制不同工裝夾具、模擬皮膚。
備注：微型打印機標配為熱敏式.若需針打微型打印機需加購；模擬皮膚（聚氨酯膜材料 符合GB15811-2016標準）由用戶自備。
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